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注冊(cè)咨詢服務(wù)
16年醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，專業(yè)的知識(shí)背景及對(duì)法規(guī)的透徹了解和靈活掌握，我們是值得信賴的注冊(cè)服務(wù)供應(yīng)商...
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臨床試驗(yàn)服務(wù)
資深的臨床專家團(tuán)隊(duì)，與臨床試驗(yàn)中心緊密合作，我們提供完整的臨床試驗(yàn)解決方案…
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臨床評(píng)價(jià)服務(wù)
奇敏兒優(yōu)秀的臨床評(píng)價(jià)團(tuán)隊(duì)，近百個(gè)成功案例，服務(wù)于全球眾多知名企業(yè)…
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質(zhì)量體系服務(wù)
質(zhì)量體系認(rèn)證，專業(yè)服務(wù)
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化妝品注冊(cè)
QME為客戶提供化妝品注冊(cè)服務(wù)，協(xié)助客戶快速高效地取得下列證書。
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信息咨詢
- 審評(píng)進(jìn)度查詢
- 法規(guī)查詢
- 產(chǎn)品分類查詢
法規(guī)動(dòng)態(tài)
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- 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄（第二批修訂）的通告（2021年 第3號(hào)）
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說明書等有關(guān)內(nèi)容的公告（2020年第143號(hào)）
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2020年 第147號(hào)）
- 關(guān)于在eRPS系統(tǒng)提交醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)有關(guān)事項(xiàng)的通告（2020年第26號(hào)）
- 征求意見稿《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)政策》
- 2016年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告
- 2018年4月1日起實(shí)施28項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
- 5月1日實(shí)施《醫(yī)療器械召回管理辦法》
- 2017年7月1日起施行《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》
- 正文部分-《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》
- 醫(yī)療器械審評(píng)溝通交流管理辦法試行（2月7日）
- YY/T0287-2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布
- 標(biāo)準(zhǔn)解讀：YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》
- 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南的通告（2017年01月04日 發(fā)布）
- 總局關(guān)于調(diào)整部分行政審批事項(xiàng)審批程序決定公開征求意見的通知
- 總局關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申報(bào)資料編寫指南的通告（2016年第166號(hào)）
- 總局關(guān)于公開征求《食品藥品安全監(jiān)管信息公開管理辦法（征求意見稿）》意見的通知
- 醫(yī)療器械分類目錄研討會(huì)在京召開
- 總局發(fā)布第二批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄通告
- 關(guān)于對(duì)部分首次注冊(cè)醫(yī)療器械申報(bào)資料加收一套紙質(zhì)復(fù)印件及一套電子文件的公告（第178號(hào)）
- 總局關(guān)于79批次防曬類化妝品實(shí)際檢出防曬劑成分與產(chǎn)品批件及標(biāo)識(shí)成分不符情況的通告（2016年第125號(hào)）
- 總局關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作的通告（2016年第98號(hào)）
- 總局關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作的通告（2016年第98號(hào)）
- 關(guān)于征求第二批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄意見的函
- 總局關(guān)于發(fā)布牙科種植體（系統(tǒng)）等6個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2016年第70號(hào)）
- 總局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2016年第25號(hào)）
- 總局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查申請(qǐng)與審批表范本》等六個(gè)文件的通告（2016年第58號(hào)）
- 總局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2016年第25號(hào)）
- 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2015年第53號(hào)）
- 關(guān)于醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）延續(xù)注冊(cè)申報(bào)資料有關(guān)問題的公告(第144號(hào))
- 《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》發(fā)布
- 《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》發(fā)布
- CFDA就第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)發(fā)布公告
- CFDA發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則
- CFDA發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
- CFDA就貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)事項(xiàng)發(fā)布公告
- 2018年4月1日起實(shí)施28項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
- 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2015年第53號(hào)）
- 國務(wù)院修訂通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
- 指導(dǎo)原則
- 審評(píng)論壇
- 公司動(dòng)態(tài)
- 2021-02-02醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年修訂版）（2021年第12號(hào)）
- 2021-01-30遺傳性耳聾相關(guān)基因突變檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2021年第4號(hào)）
- 2021-01-30隱球菌莢膜多糖抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2021年第4號(hào)）
- 2021-01-30肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2021年第4號(hào)）
- 2021-01-30X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2021年第2號(hào)）
- 2021-01-30影像型超聲診斷設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2021年第2號(hào)）
- 2021-01-30眼底照相機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第87號(hào)）
- 2021-01-30電子上消化道內(nèi)窺鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第87號(hào)）
- 2021-01-30類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第80號(hào)）
- 2021-01-30血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第80號(hào)）
- 2021-01-3025-羥基維生素D檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第80號(hào)）
- 2021-02-02總?cè)饧谞钕僭彼釞z測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第80號(hào)）
- 2021-02-02泌乳素檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第80號(hào)）
- 2021-02-02特定蛋白免疫分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第80號(hào)）
- 2021-02-02家用體外診斷醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第80號(hào)）
- 2021-02-02真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）（2020年第77號(hào)）
- 2021-02-02個(gè)性化匹配骨植入物及工具醫(yī)工交互質(zhì)控審查指導(dǎo)原則(2020年第62號(hào))
- 2021-02-023D打印患者匹配下頜骨假體注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2020年第62號(hào))
- 2021-02-02同種異體植入性醫(yī)療器械病毒滅活工藝驗(yàn)證指導(dǎo)原則（2020年修訂版）(2020年第62號(hào))
- 2021-02-02生物型股骨柄柄部疲勞性能評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(2020年第62號(hào))
- 2021-02-02球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2020年第62號(hào))
- 2021-02-02輸注產(chǎn)品針刺傷防護(hù)裝置要求與評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2020年第62號(hào))
- 2021-02-02笑氣吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第49號(hào)）
- 2021-02-02生物可吸收冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究指導(dǎo)原則（2020年第48號(hào)）
- 2021-02-02疝修補(bǔ)補(bǔ)片臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（2020年第48號(hào)）
- 2021-02-02骨科金屬植入物有限元分析資料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第48號(hào)）
- 2021-02-02定制式個(gè)性化骨植入物等效性模型注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第48號(hào)）
- 2021-02-02硬腦（脊）膜補(bǔ)片注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第48號(hào)）
- 2021-02-02一次性使用乳腺定位絲注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第48號(hào)）
- 2021-02-02角膜塑形用硬性透氣接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則（2020年修訂版）（2020年第47號(hào)）
- 2021-02-02體外經(jīng)皮起搏產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2020年第42號(hào))
- 2021-02-02體外同步復(fù)律產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2020年第42號(hào))
- 2021-02-02聽力計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2020年第39號(hào))
- 2021-02-02熱敷貼（袋）產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2020年第39號(hào))
- 2021-02-02沖擊波治療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2020年第39號(hào))
- 2021-02-02醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2020年第39號(hào))
- 2021-02-02肺通氣功能測(cè)試產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2020年第39號(hào))
- 2021-02-02電動(dòng)氣壓止血儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2020年第39號(hào))
- 2021-02-02低頻電療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2020年第39號(hào))
- 2021-02-02熱濕交換器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2020年第39號(hào))
- 2021-02-02全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第36號(hào)）
- 2021-02-02整形用面部植入假體注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第36號(hào)）
- 2021-02-023D打印人工椎體注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第36號(hào)）
- 2021-02-023D打印髖臼杯產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第36號(hào)）
- 2021-02-02肌腱韌帶固定系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第36號(hào)）
- 2021-02-02無源醫(yī)療器械產(chǎn)品原材料變化評(píng)價(jià)指南（2020年第33號(hào)）
- 2021-02-02登革病毒核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第32號(hào)）
- 2021-02-02脊柱植入物臨床評(píng)價(jià)質(zhì)量控制注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第31號(hào)）
- 2021-02-02輔助生殖用穿刺取卵針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第31號(hào)）
- 2021-02-02水膠體敷料產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第31號(hào)）
- 2021-02-02凡士林紗布產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第31號(hào)）
- 2021-02-02金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第31號(hào)）
- 2021-02-02人工關(guān)節(jié)置換術(shù)用丙烯酸樹脂骨水泥注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第31號(hào)）
- 2021-02-02椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第31號(hào)）
- 2021-02-02乙型肝炎病毒耐藥相關(guān)的基因突變檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2020年第16號(hào))
- 2021-02-02地中海貧血相關(guān)基因檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2020年第16號(hào))
- 2021-02-02EB病毒核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2020年第16號(hào))
- 2021-02-02醫(yī)療器械安全和性能的基本原則（2020年第18號(hào)）
- 2021-02-02半導(dǎo)體激光脫毛機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第15號(hào)）
- 2021-02-01植入式左心室輔助系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年 第17號(hào)）
- 2021-02-01正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年 第13號(hào)）
- 2021-02-01用于放射治療的X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年 第13號(hào)）
- 2021-02-01乙型肝炎病毒e抗原、e抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2020年第16號(hào))
- 2021-02-01總膽汁酸測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第14號(hào)）
- 2021-02-01糖化白蛋白測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第14號(hào)）
- 2021-02-01抗甲狀腺過氧化物酶抗體測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第14號(hào)）
- 2021-02-01抗核抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第14號(hào)）
- 2021-02-01肌酐測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第14號(hào)）
- 2021-02-01促卵泡生成素檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第14號(hào)）
- 2021-02-01膠體金免疫層析分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第14號(hào)）
- 2021-02-01醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則(2019年第99號(hào))
- 2021-02-01醫(yī)療器械附條件批準(zhǔn)上市指導(dǎo)原則(2019年第93號(hào))
- 2021-02-01CYP2C19藥物代謝酶基因多態(tài)性檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第83號(hào))
- 2021-02-01腫瘤相關(guān)突變基因檢測(cè)試劑（高通量測(cè)序法）性能評(píng)價(jià)通用注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第83號(hào))
- 2021-02-01氨基酸、肉堿及琥珀酰丙酮檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第80號(hào))
- 2021-02-01沙眼衣原體和/或淋病奈瑟菌核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第80號(hào))
- 2021-02-01基于核酸檢測(cè)方法的金黃色葡萄球菌和耐甲氧西林金黃色葡萄球菌檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第80號(hào))
- 2021-02-01呼吸道病毒多重核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第80號(hào))
- 2021-02-01基于細(xì)胞熒光原位雜交法的人類染色體異常檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第80號(hào))
- 2021-02-01尿動(dòng)力學(xué)分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第79號(hào))
- 2021-02-01牙根尖定位儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第79號(hào))
- 2021-02-01腸內(nèi)營養(yǎng)泵注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第79號(hào))
- 2021-02-01血漿速凍機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第79號(hào))
- 2021-02-01一次性使用內(nèi)鏡用活體取樣鉗注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第79號(hào))
- 2021-02-01上下肢主被動(dòng)運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第79號(hào))
- 2021-02-01人工復(fù)蘇器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第79號(hào))
- 2021-02-01牙科種植手術(shù)用鉆注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第79號(hào))
- 2021-02-01肌電生物反饋治療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第79號(hào))
- 2021-02-01醫(yī)用診斷X射線管組件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第79號(hào))
- 2021-02-01直接檢眼鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第79號(hào))
- 2021-02-01醫(yī)療器械產(chǎn)品受益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第79號(hào))
- 2021-02-01肢體加壓理療設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第79號(hào))
- 2021-02-01輔助生殖用胚胎移植導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年第78號(hào)）
- 2021-02-01心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 體外循環(huán)管道注冊(cè)申報(bào)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年第78號(hào)）
- 2021-02-01醫(yī)療器械已知可瀝濾物測(cè)定方法驗(yàn)證及確認(rèn)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年第78號(hào)）
- 2021-02-01尿素測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第74號(hào))
- 2021-02-01尿酸測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第74號(hào))
- 2021-02-01總膽固醇測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第74號(hào))
- 2021-02-01天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第74號(hào))
- 2021-02-01無源植入性骨、關(guān)節(jié)及口腔硬組織個(gè)性化增材制造醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年第70號(hào)）
- 2021-02-01子宮內(nèi)膜射頻消融設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年第59號(hào)）
- 2021-02-01口腔數(shù)字印模儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年第37號(hào)）
- 2021-02-01植入式給藥裝置注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年第25號(hào)）
- 2021-02-01宮內(nèi)節(jié)育器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年第25號(hào)）
- 2021-02-01合成樹脂牙注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年第25號(hào)）
- 2021-02-01離心式血液成分分離設(shè)備臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年第24號(hào)）
- 2021-02-01有源醫(yī)療器械使用期限注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年第23號(hào)）
- 2021-02-01腹腔內(nèi)置疝修補(bǔ)補(bǔ)片動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年第18號(hào)）
- 2021-02-01醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則 第一部分：決策原則（2019年第18號(hào)）
- 2021-02-01一次性使用皮膚縫合器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年修訂）（2019年第16號(hào)）
- 2021-02-01牙科車針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年第16號(hào)）
- 2021-02-01一次性使用配藥用注射器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年第16號(hào)）
- 2021-02-01口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（2019年第10號(hào)）
- 2021-02-01麻醉機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年第10號(hào)）
- 2021-02-01雙能X射線骨密度儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年第10號(hào)）
- 2021-02-01眼科高頻超聲診斷儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年第10號(hào)）
- 2021-02-01用于角膜制瓣的眼科飛秒激光治療機(jī)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（2019年第13號(hào)）
- 2021-02-01透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（2019年第13號(hào)）
- 2021-02-01人工晶狀體臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（2019年第13號(hào)）
- 2021-02-01降鈣素原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年第11號(hào)）
- 2021-02-01孕酮檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年第11號(hào)）
- 2021-02-01總甲狀腺素檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年第11號(hào)）
- 2021-02-01腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年第11號(hào)）
- 2021-02-01經(jīng)導(dǎo)管植入式人工主動(dòng)脈瓣膜臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（2019年第8號(hào)）
- 2021-02-01生物可吸收冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（2019年第8號(hào)）
- 2021-02-01主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（2019年第8號(hào)）
- 2021-02-01醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第130號(hào)）
- 2021-02-01一次性使用活檢針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第126號(hào)）
- 2021-02-01一次性使用膽紅素血漿吸附器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第126號(hào)）
- 2021-02-01一次性使用吸痰管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第120號(hào)）
- 2021-02-01吻（縫）合器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）（2018年第120號(hào)）
- 2021-02-01外科紗布敷料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）（2018年第120號(hào)）
- 2021-02-01手動(dòng)輪椅車注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第116號(hào)）
- 2021-02-01全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）（2018年第116號(hào)）
- 2021-02-01護(hù)臍帶注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）（2018年第116號(hào)）
- 2021-02-01骨水泥套管組件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第107號(hào)）
- 2021-02-01一次性使用醫(yī)用喉罩注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）（2018年第107號(hào)）
- 2021-02-01骨科外固定支架注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）（2018年第107號(hào)）
- 2021-02-01用于罕見病防治醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2018年第101號(hào)）
- 2021-02-01定制式義齒注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）（2018年第80號(hào)）
- 2021-02-01一次性使用無菌導(dǎo)尿管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）（2018年第80號(hào)）
- 2021-02-01鼻飼營養(yǎng)導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）（2018年第80號(hào)）
- 2021-02-01軟性接觸鏡臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（2018年第51號(hào)）
- 2021-02-01角膜塑形用硬性透氣接觸鏡臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（2018年第51號(hào)）
- 2021-02-01無源植入性醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批申報(bào)資料編寫指導(dǎo)原則（2018年第40號(hào)）
- 2021-02-01麻醉咽喉鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第30號(hào)）
- 2021-02-01內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第30號(hào)）
- 2021-02-01睡眠呼吸監(jiān)測(cè)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第30號(hào)）
- 2021-02-01手術(shù)顯微鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第25號(hào)）
- 2021-02-01醫(yī)用潔凈工作臺(tái)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第25號(hào)）
- 2021-02-01眼壓計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第25號(hào)）
- 2021-02-01脈搏波速度和踝臂指數(shù)檢測(cè)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第25號(hào)）
- 2021-02-01冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床前研究指導(dǎo)原則（2018年第21號(hào)）
- 2021-02-01冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（2018年第21號(hào)）
- 2021-02-01軟性接觸鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第18號(hào)）
- 2021-02-01人類體外輔助生殖技術(shù)用液注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第18號(hào)）
- 2021-02-01氣腹機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第15號(hào)）
- 2021-02-01醫(yī)用低溫保存箱注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第15號(hào)）
- 2021-02-01電子尿量計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第15號(hào)）
- 2021-02-01電子陰道顯微鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第15號(hào)）
- 2021-02-01口腔曲面體層X射線機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第9號(hào)）
- 2021-01-30硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡（有創(chuàng)類）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第54號(hào)）
- 2021-01-30持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第56號(hào)）
- 2021-01-30結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第57號(hào)）
- 2021-01-30眼科飛秒激光治療機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第53號(hào)）
- 2021-01-30眼科超聲診斷設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第55號(hào)）
- 2021-01-30眼科光學(xué)相干斷層掃描儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第44號(hào)）
- 2021-01-30超聲軟組織切割止血系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第37號(hào)）
- 2021-01-30腸道病毒核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第36號(hào)）
- 2021-01-30抗人球蛋白檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第36號(hào)）
- 2021-01-30幽門螺桿菌抗原/抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第36號(hào)）
- 2021-01-30人表皮生長因子受體（EGFR）突變基因檢測(cè)試劑（PCR法）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第36號(hào)）
- 2021-01-30X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第26號(hào)）
- 2021-01-30丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第8號(hào)）
- 2021-01-30尿液分析試紙條注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第8號(hào)）
- 2021-01-30同型半胱氨酸測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第8號(hào)）
- 2021-01-30胰島素測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第8號(hào)）
- 2021-01-30C-肽測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第8號(hào)）
- 2021-01-30D-二聚體測(cè)定試劑（免疫比濁法）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第9號(hào)）
- 2021-01-30載脂蛋白B測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第9號(hào)）
- 2021-01-30載脂蛋白A1測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第9號(hào)）
- 2021-01-30接受醫(yī)療器械境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則（2018年第13號(hào)）
- 2021-01-30質(zhì)子碳離子治療系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第4號(hào)）
- 2021-01-30全血及血液成分貯存袋注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第3號(hào)）
- 2021-01-30一次性使用輸注泵（非電驅(qū)動(dòng)）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第3號(hào)）
- 2021-01-30血液濃縮器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第3號(hào)）
- 2021-01-30醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（2018年第6號(hào)）
- 2021-01-30移動(dòng)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第222號(hào)）
- 2021-01-30動(dòng)物源性醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）（2017年第224號(hào)）
- 2021-01-30促黃體生成素檢測(cè)試劑（膠體金免疫層析法）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第213號(hào)）
- 2021-01-30心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶MB檢測(cè)試劑（膠體金免疫層析法）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第213號(hào)）
- 2021-01-30電解質(zhì)鉀、鈉、氯、鈣測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第213號(hào)）
- 2021-01-30高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第213號(hào)）
- 2021-01-30胱抑素C測(cè)定試劑（膠乳透射免疫比濁法）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第213號(hào)）
- 2021-01-30全自動(dòng)血型分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第209號(hào)）
- 2021-01-30ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡（柱凝集法）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第209號(hào)）
- 2021-01-30人表皮生長因子受體2基因擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒（熒光原位雜交法）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第209號(hào)）
- 2021-01-30丙型肝炎病毒核酸基因分型檢測(cè)試劑盒注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第209號(hào)）
- 2021-01-30治療呼吸機(jī)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第212號(hào)）
- 2021-01-30子宮內(nèi)膜去除（熱傳導(dǎo)、射頻消融）設(shè)備臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第212號(hào)）
- 2021-01-30細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）（2017年第216號(hào)）
- 2021-01-30生物顯微鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第199號(hào)）
- 2021-01-30紫外治療設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第199號(hào)）
- 2021-01-30裂隙燈顯微鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第199號(hào)）
- 2021-01-30輸液泵注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第199號(hào)）
- 2021-01-30電動(dòng)洗胃機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）（2017年第199號(hào)）
- 2021-01-30小型蒸汽滅菌器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第198號(hào)）
- 2021-01-30動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第198號(hào)）
- 2021-01-30血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第198號(hào)）
- 2021-01-30驗(yàn)光儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第198號(hào)）
- 2021-01-30中央監(jiān)護(hù)軟件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第198號(hào)）
- 2021-01-30醫(yī)療器械注冊(cè)單元?jiǎng)澐种笇?dǎo)原則（2017年第187號(hào)）
- 2021-01-30紅外線治療設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）（2017年第177號(hào)）
- 2021-01-30醫(yī)用控溫毯注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）（2017年第177號(hào)）
- 2021-01-30中頻電療產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）（2017年第177號(hào)）
- 2021-01-30脈搏血氧儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）（2017年第177號(hào)）
- 2021-01-30牙科手機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）（2017年第177號(hào)）
- 2021-01-30超聲骨密度儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第180號(hào)）
- 2021-01-30電動(dòng)輪椅車注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第180號(hào)）
- 2021-01-30耳腔式醫(yī)用紅外體溫計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第180號(hào)）
- 2021-01-30醫(yī)用吸引設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）（2017年第180號(hào)）
- 2021-01-30小型分子篩制氧機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）（2017年第180號(hào)）
- 2021-01-30超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）（2017年第177號(hào)）
- 2021-01-30超聲理療設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）（2017年第177號(hào)）
- 2021-01-30超聲潔牙設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）（2017年第177號(hào)）
- 2021-01-30視野計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）（2017年第177號(hào)）
- 2021-01-30防褥瘡氣床墊注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）（2017年第177號(hào)）
- 2021-01-30酶標(biāo)儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第154號(hào)）
- 2021-01-30一次性使用心電電極注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第154號(hào)）
- 2021-01-30動(dòng)態(tài)血壓測(cè)量?jī)x注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第154號(hào)）
- 2021-01-30心電圖機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第154號(hào)）
- 2021-01-30病人監(jiān)護(hù)產(chǎn)品（第二類）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第154號(hào)）
- 2021-01-30紅外乳腺檢查儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）（2017年第146號(hào)）
- 2021-01-30醫(yī)用臭氧婦科治療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）（2017年第146號(hào)）
- 2021-01-30骨組織手術(shù)設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）（2017年第146號(hào)）
- 2021-01-30牙科種植機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第124號(hào)）
- 2021-01-30無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則（2017年修訂版）（2017年第75號(hào)）
- 2021-01-30超聲多普勒胎兒心率儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第60號(hào)）
- 2021-01-30電動(dòng)牽引裝置注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）（2017年第60號(hào)）
- 2021-01-30電動(dòng)手術(shù)臺(tái)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）（2017年第60號(hào)）
- 2021-01-30影像型超聲診斷設(shè)備（第二類）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第60號(hào)）
- 2021-01-30胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測(cè)試劑盒（高通量測(cè)序法）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第52號(hào)）
- 2021-01-30人工頸椎間盤假體注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第23號(hào)）
- 2021-01-30手術(shù)電極注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）（2017年第41號(hào)）
- 2021-01-30聚氨酯泡沫敷料產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第44號(hào)）
- 2021-01-30牙科纖維樁產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第44號(hào)）
- 2021-01-30髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第23號(hào)）
- 2021-01-30結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群耐藥基因突變檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第25號(hào)）
- 2021-01-30手術(shù)無影燈注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第30號(hào)）
- 2021-01-30腔鏡用吻合器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第44號(hào)）
- 2021-01-30醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第13號(hào)）
- 2021-01-30半導(dǎo)體激光治療機(jī)（第二類）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）（2017年第41號(hào)）
- 2021-01-30醫(yī)用電子體溫計(jì)注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則（2017年修訂版）（2017年第41號(hào)）
- 2021-01-30注射泵注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）（2017年第41號(hào)）
- 2021-01-30可見光譜治療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第40號(hào)）
- 2021-01-30軟性纖維內(nèi)窺鏡（第二類）注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則（2017年修訂版）（2017年第40號(hào)）
- 2021-01-30硬管內(nèi)窺鏡（第二類）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）（2017年第40號(hào)）
- 2021-01-30鈣磷/硅類骨填充材料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第14號(hào)）
- 2021-01-30中心靜脈導(dǎo)管產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第14號(hào)）
- 2021-01-30襪型醫(yī)用壓力帶注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第14號(hào)）
- 2021-01-30醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第6號(hào)）
- 2021-01-30體外除顫產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則（2017年第6號(hào)）
- 2021-01-30口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第6號(hào)）
- 2021-01-30光固化機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第6號(hào)）
- 2021-01-30人工耳蝸植入系統(tǒng)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（2017年第3號(hào)）
- 2021-01-30眼科超聲乳化和眼前節(jié)玻璃體切除設(shè)備及附件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第162號(hào)）
- 2021-01-30一次性使用血液透析管路注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第146號(hào)）
- 2021-01-30人紅細(xì)胞反定型試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第131號(hào)）
- 2021-01-30牙科種植體（系統(tǒng)）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第70號(hào)）
- 2021-01-30牙科基托聚合物材料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第70號(hào)）
- 2021-01-30一次性使用腦積水分流器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第70號(hào)）
- 2021-01-30可吸收性外科縫線注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第70號(hào)）
- 2021-01-30脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 （2016年第70號(hào)）
- 2021-01-30椎間融合器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第70號(hào)）
- 2021-01-30β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第29號(hào)）
- 2021-01-30甘油三酯測(cè)定試劑盒注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第29號(hào)）
- 2021-01-30唾液酸檢測(cè)試劑盒（酶法）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第29號(hào)）
- 2021-01-30促甲狀腺素檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第29號(hào)）
- 2021-01-30乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第29號(hào)）
- 2021-01-30糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（酶法）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第29號(hào)）
- 2021-01-30白蛋白測(cè)定試劑（盒）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第29號(hào)）
- 2021-01-30自動(dòng)尿液有形成分分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）（2016年第22號(hào)）
- 2021-01-30助聽器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）（2016年第22號(hào)）
- 2021-01-30醫(yī)用霧化器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）（2016年第22號(hào)）
- 2021-01-30牙科綜合治療機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）（2016年第22號(hào)）
- 2021-01-30血液透析用制水設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）（2016年第22號(hào)）
- 2021-01-30血糖儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）（2016年第22號(hào)）
- 2021-01-30生化分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）（2016年第22號(hào)）
- 2021-01-30凝血分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）（2016年第22號(hào)）
- 2021-01-30半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）（2016年第22號(hào)）
- 2021-01-30尿液分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）（2016年第22號(hào)）
- 2021-01-30X射線診斷設(shè)備（第二類）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）（2016年第22號(hào)）
- 2021-01-30電子血壓計(jì)（示波法）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）（2016年第22號(hào)）
- 2021-01-30磁療產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）（2016年第22號(hào)）
- 2021-01-30治療呼吸機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第21號(hào)）
- 2021-01-30強(qiáng)脈沖光治療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第21號(hào)）
- 2021-01-30脈搏血氧儀設(shè)備臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2016年第21號(hào)）
- 2021-01-30植入式心臟起搏器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）（2016年第21號(hào)）
- 2021-01-30醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）（2016年第21號(hào)）
- 2021-01-30高頻手術(shù)設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第21號(hào)）
- 2021-01-30透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第7號(hào)）
- 2021-01-30腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第7號(hào)）
- 2021-01-30可吸收止血產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第7號(hào)）
- 2021-01-30α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第6號(hào)）
- 2021-01-30一次性使用膜式氧合器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第6號(hào)）
- 2021-01-30缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）（2016年第28號(hào)）
- 2021-01-30醫(yī)學(xué)圖像存儲(chǔ)傳輸軟件（PACS）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第27號(hào)）
- 2021-01-30正壓通氣治療機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第27號(hào)）
- 2021-01-30大型蒸汽滅菌器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第27號(hào)）
- 2021-01-30腹膜透析機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第27號(hào)）
- 2021-01-30醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第27號(hào)）
- 2021-01-30振動(dòng)叩擊排痰機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第27號(hào)）
- 2021-01-30堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）（2016年第28號(hào)）
- 2021-01-30人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑（膠體金免疫層析法）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）（2016年第28號(hào)）
- 2021-01-30C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）（2016年第28號(hào)）
- 2021-01-30大便隱血（FOB）檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）（2016年第28號(hào)）
- 2021-01-30肌酸激酶測(cè)定試劑（盒）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）（2016年第28號(hào)）
- 2021-01-30全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2015年第93號(hào)）
- 2021-01-30人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測(cè)及基因分型試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2015年第93號(hào)）
- 2021-01-30過敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2015年第93號(hào)）
- 2021-01-30丙型肝炎病毒核糖核酸測(cè)定試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2015年第93號(hào)）
- 2021-01-30結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2015年第65號(hào)）
- 2021-01-30影像型超聲診斷設(shè)備（第三類）技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2015年修訂版）（2015年第112號(hào)）
- 2021-01-30離心式血液成分分離設(shè)備技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2015年第112號(hào)）
- 2021-01-30質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2015年第112號(hào)）
- 2021-01-30乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2015年第32號(hào)）
- 2021-01-30影像型超聲診斷設(shè)備新技術(shù)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2015年第33號(hào)）
- 2021-01-30醫(yī)療器械軟件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2015年第50號(hào)）
- 2021-01-30雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測(cè)試劑盒技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2015年第11號(hào)）
- 2021-01-30醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(2015年第14號(hào))
- 2021-01-30體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（2014年第16號(hào)）
- 2021-01-30體外診斷試劑說明書編寫指導(dǎo)原則（2014年第17號(hào)）
- 2021-01-30醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則（2014年第9號(hào)）
- 2021-01-30硬性角膜接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則（2014年第3號(hào)）
- 2021-01-30軟性親水接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則（2014年第3號(hào)）
- 2021-01-30植入式心臟電極導(dǎo)線產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2014年第10號(hào)）
- 2021-01-30藥物濫用檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2014年第2號(hào)）
- 2021-01-30腫瘤個(gè)體化治療相關(guān)基因突變檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2014年第2號(hào)）
- 2021-01-30弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒抗體及G型免疫球蛋白抗體親合力檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2014年第2號(hào)）
- 2021-01-30醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2014年第2號(hào))
- 2021-01-30金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2014年第6號(hào)）
- 2021-01-30血液透析濃縮物產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2014年第6號(hào)）
- 2021-01-30一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2014年第6號(hào)）
- 2021-01-30一次性使用血液分離器具產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2014年第6號(hào)）
- 2021-01-30牙科樹脂類充填材料產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2014年第6號(hào)）
- 2021-01-30心臟射頻消融導(dǎo)管產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2014年第5號(hào)）